輻照技術:讓快速滅菌新工藝盡快形成抗疫戰斗力
近日,在武漢很多醫院,醫用防護服的需求在緊缺的醫用材料中是一位的。為滿足湖北省特別是武漢市對醫用防護服的需求,工業和信息化部大力推動生產企業恢復生產,擴大生產和能源。但根據現行規定,新生產的醫療防護服經環氧乙烷滅菌后需保存7-14天,經檢驗合格后方可供應一線。
為與時間賽跑,工業和信息化部、藥品監督管理局、衛生健康委員會聯合督促醫用防護服采用新型輻照快速滅菌技術。2月7日,新型冠狀病毒肺炎聯防聯控機制醫療用品保障組在疫情期間發布了《關于實施防護服一次性輻射防護應急醫療標準(暫行)的通知》。通知中提到的輻照技術(鈷60或電子加速器)可以大大縮短醫用防護服的滅菌周期,從原來的7-14天縮短到不足1天。這對緩解醫療防護服在治療和防疫方面的巨大缺口將起到重要作用。
目前,生產國標醫用防護服大多采用環氧乙烷滅菌。這是一種廣譜殺菌劑,可在室溫下殺死各種微生物。然而,較大的缺點是需要很長時間的通風來清除殘留物。因此,整個滅菌時間較長,一般為7-14天。另外,考慮到安全因素,環氧乙烷易燃易爆,在運輸過程中很難完成分析。輻照殺菌是利用電離輻射產生的電磁波殺死大多數物質上微生物的有效方法。其較大的優點是殺菌速度快,新型電子單體成品殺菌可在不到10秒的時間內完成,殺菌后即可使用。另外,輻照滅菌是一種“冷滅菌”方法,可在室溫下滅菌,操作方便,連續運行。
那么,輻照滅菌技術是否可靠?事實上,輻照滅菌現在已經被廣泛使用。輻照滅菌已在食品、醫用手套、樣本采集器、采血器、醫用泵頭、檢驗泵等產品上廣泛應用,鞋套滅菌,醫用手套滅菌安全性已得到充分驗證。綜合測試結果顯示,經鈷60或電子加速器對防護服及口罩進行輻照滅菌,滅菌效果與傳統環氧乙烷滅菌效果相當。放眼全球,美國已經將輻照食品帶入太空,宇航員食用后也證明其對身體無害。經世界各國40多年時間證明,輻照食品中尚未發現有放射性物質殘留,能保持原有質量和味道。值得注意的是,考慮到輻照滅菌可能會對防護服結構強度有一定影響,為確保應用安全,《應用規范》將輻照滅菌醫用一次性防護服使用有效期限定在1個月以內。