輻照技術是利用射線與物質間的作用,電離和激發產生的活化原子與活化分子,使之與物質發生一系列物理、化學、與生物化學變化,導致物質的降解、聚合、交聯、并發生改性。輻照技術除了在環保等領域的應用外,與醫藥相關的就是輻照滅菌。
什么是輻照滅菌?
在藥劑生產過程中常采用的滅菌方法有:熱壓滅菌法,流通蒸氣滅菌法,煮沸滅菌法,濾過滅菌法及氣體滅菌法等.C060-Y射線輻照滅菌是近年來發展較為迅速的一種滅度快,可在常溫下滅菌,輻射劑量適當,不會破壞藥品的有效成分,亦不會對人產生傷害,且有滅菌后長時間控制細菌的再增殖等優點。
輻照滅菌有效嚇在合理的輻照劑量下,大部分中藥可以在輻照后滿足微生物限度的要求。但是過高的劑量可能對某些中藥的療效產生影響。一般可以根據藥品滅菌前含菌量多少,估算滅菌劑量,但是其他諸如輻射時間長短、位置遠近、藥物劑型、濃度大小、藥物成分、包裝材料等亦會影響輻射滅菌效果。
輻照滅菌有可能導致化學成分變化,因為輻照對一些高分子材料有破壞(如膠橐殼、塑料瓶),常見的有藥物變色、包裝變色(輻照后臼色塑料瓶微發黃)等,因此應選擇適度的輻照劑量。